Översikt över EO-steriliseringsprocessen
Riches EO-steriliseringsprocess är ett kontrollerat arbetsflöde för sterilisering vid låg-temperatur som är utformat för tillverkare av medicintekniska produkter som kräver validerad mikrobiell inaktivering under ISO-kompatibla förhållanden.
The process is based on ethylene oxide gas diffusion, which penetrates packaging materials and complex device geometries to destroy microorganisms through alkylation reactions. The system integrates vacuum technology, humidity control, gas dosing, and aeration systems to ensure stable sterilization performance. Riches designs EO sterilization systems not as standalone equipment, but as complete process engineering solutions.
1. Förkonditioneringsfas
Ändamål:Förbered produkt och kammarmiljö för EO-penetrering.
- Temperaturstabilisering (37 grader –60 grader)
- Luftfuktighetskonditionering (40%–80% RH)
- Produktens termisk balans & fuktaktivering
Riches Design:Jämn luftcirkulation, fler-fuktighetsinjektion och realtid-sensorfeedback.
2. Vakuumfas
Ändamål:Ta bort luft från kammaren för att förbättra EO-penetrationseffektiviteten.
- Fler-vakuumpumpning
- Luftborttagning från förpackningar och porösa material
Riches fördelar:Hög-effektiv vakuumpump, läckage-kontrollerad tätning och automatisk tryckstabilisering.
3. EO gasinsprutningsfas
Ändamål:Inför EO-gas under kontrollerad koncentration (450–1000 mg/L).
- Dynamisk gasblandning (EO + CO₂ tillval)
- Kontrollerad tryckinsprutning & Jämn fördelning
Riches Design:Fler-punktsmunstycken,-realtidskoncentrationsövervakning och PLC-baserad doseringskontroll.
4. Exponeringsfas (steriliseringshållning)
Ändamål:Uppnå mikrobiell inaktivering genom alkyleringsreaktion.
- Exponeringstid: 4–15 timmar
- ISO11135-kompatibelt valideringsstöd
Riches Design:Termiskt enhetlighetssystem, gascirkulationsoptimering och mikrobiell belastningsmodellering.
5. Luftningsfas (resterande borttagning)
Ändamål:Ta bort EO-rester från produkter och förpackningsmaterial.
- Uppvärmd luftcirkulation & forcerat gasutbyte
- Oberoende luftningskammare (tillval)
Riches Design:HEPA-filtrerad luftinmatning, katalytisk behandling och integrering av restövervakning.
6. Avgas- och säkerhetskontrollsystem
Ändamål:Se till att EO-gas släpps ut och neutraliseras på ett säkert sätt.
- Katalytisk sönderdelning & skrubberenhet
- Explosionssäker-ventilation och läckagedetektering
Riches Styrka:Fullständig anläggnings EO-säkerhetsdesign och industriell säkerhetsöverensstämmelse.
Riches Engineering Capability
Begär komplett steriliseringsplan