Stor - skala Eto Sterilizer

• Hög - Effektivitet Massproduktionskapacitet:En enda kammare kan bearbeta 2 000-5 000 stycken standardiserad förpackning (t.ex. ett 6 000L-system kan sterilisera 500 000 handskar i en enda körning), vilket ökar den dagliga produktionskapaciteten med åtta gånger jämfört med mindre ETO-sterilisatorer. Det stöder parallell drift av flera kamrar, vilket möjliggör integration i produktionslinjer och förkortar produktinventarcykler som väntar på sterilisering.
• Gradient Low - Temperaturskydd:Genom en "förvärmning - konstant temperatur - långsam kylning" temperaturkontrollprocess, förblir steriliseringstemperaturen stabil vid 35 - 55 grader, vilket förhindrar spänningssprickning i material som plast och gummi. Elektroniska komponenter kan också använda en ytterligare låg temperatur desorptionsmodul för att förhindra krympning och deformation av den inkapslade kolloiden.
• Pulserad gaspenetration:EtO -gas injiceras i 3 - 5 pulser till en inställd koncentration av 500 - 1300 mg/l. I kombination med multi - Point luftflödesstörningar i kammaren når gaspenetrering 1,5 gånger djupet för traditionell utrustning, som täcker svårt - till - steriliserar områden och upprätthåller en stabil sterilitetspass på över 99%. FULL - Kedjekostnad Spårbarhet: utrustad med ett plc-kontrollsystem för industriell klass och en FDA-certifierad datalagringsmodul, registrerar den 12 viktiga steriliseringsparametrar i realtid, med datalagring för mer än eller lika med 2 år. Det stöder revisionsspårning och elektroniska underskrifter, uppfyller kraven på efterlevnad som medicinsk GMP och EU CE MDR.
• Säker och miljövänlig design:En laser - baserad ETO -läckedetektor säkerställer att arbetsmiljökoncentrationen är mindre än eller lika med 0,3 ppm (bättre än den nationella standarden på 0,5 ppm). Avgasgas behandlas genom "katalytisk förbränning + aktivt koladsorption", vilket uppnår en EO-nedbrytningseffektivitet större än eller lika med 99,95% och slutliga utsläpp på mindre än eller lika med 0,1 mg/m³, vilket uppfyller GB 16297-1996.

 

Anteckningar

Förpackningsmaterial och porstorlekskontroll: Objekt som ska steriliseras måste förpackas i specialiserade, andningsbara förpackningar (t.ex. 70 g/m² medicinsk dialyspapper, 0,3 um porstorlek tyvekfilm). Sömmarna måste tätas med en bredd på större än eller lika med 5 mm för att förhindra ETO -gasläckage och extern förorening.

Specifikationer för objektbelastning: Kammaren bör innehålla högst 40% -80% av kammarvolymen, med ett gap av större än eller lika med 3 cm mellan föremål. Pallarnas staplingshöjd bör vara mindre än eller lika med 70% av kammarhöjden för att säkerställa enhetligt luftflöde och undvika ofullständig sterilisering.

Lagring och utbyte av ETO -cylindrar: ETO -cylindrar måste lagras i en explosion - Proof Warehouse (temperatur mindre än eller lika med 30 grader, bort från oxidanter). När du byter ut cylindrar stänger du den huvudsakliga gasförsörjningsventilen för utrustningen och rensar leveransrörledningen med kväve före demontering för att förhindra restgasläckage. Utrustningskalibrering och verifiering: Kammartemperatursensorn måste kalibreras kvartalsvis med hjälp av en standardtermometer (noggrannhet ± 0,1 grad). Steriliseringseffektivitet måste verifieras semi - årligen med hjälp av en biologisk indikator (Bacillus subtilis var. Niger spore skiva) för att säkerställa att steriliteten uppfyller de nödvändiga standarderna.

Förfaranden för beredskap: Om utrustningslarmet indikerar en ETO -läcka måste ETO -tillförseln omedelbart stoppas, verkstadens explosion - Bevis avgasfläkt måste vara påslagen, och operatörer som bär positiva - Tryckrespiratorer måste komma in i platsen för att undersöka läckan (prioritering av kammaren och rörleden). Efter reparationer måste systemet klara ett läcktest (mindre än eller lika med 0,3 ppm) innan det startas om.

Vi tillhandahåller professionella 3D -designteckningar

Vanliga frågor

Vilka är kraven på verkstadsmiljö för utrustning? Är ett separat steriliseringsrum nödvändigt?

Det rekommenderas att konstruera en separat explosion - Bevis steriliseringsrum (område större än eller lika med 3 gånger utrustningens fotavtryck). Detta rum bör vara utrustat med explosion - Proof Lighting (ex d iib t4), explosion - Proof avgassfläktar (luftvolym större än eller lika med 10 luftförändringar/timme), anti - statisk epoxyhartsbeläggning på golvet och en ETO -koncentration (larm (larm (larm (larm (larm (larm (larm (larm (larm (larm (larm), installerad på väggen. Ett separat sterilt rum är inte nödvändigt, eftersom steriliserade föremål avlägsnas och tätas i ett sterilt tillstånd efter sterilisering.

Vilka är fördelarna med stora - skala EtO -sterilisator jämfört med annan låg - temperatursteriliseringsteknologier (såsom låg - temperaturplasmasterilisering)?

Compared to low-temperature plasma sterilization, ETO sterilization's core advantages include a higher processing capacity (a single-pass processing capacity is 20-50 times that of plasma equipment), greater penetration (it can penetrate packaging with a pore size of 0.3μm, while plasma cannot penetrate sealed packaging), and a wider range of material compatibility (plasma has the Risk för frätande effekter på metaller, medan ETO inte har några väsentliga begränsningar), vilket gör det mer lämpligt för industriproduktionsscenarier.

Vilka är energiförbrukningen och driftskostnaderna för utrustningen? Finns det någon energi - Sparande funktioner?

Ta ett 6000L -system som ett exempel. En enda steriliseringscykel (inklusive förbehandling, sterilisering och luftning) förbrukar cirka 80 - 100 kWh energi, och ETO -gasförbrukning är ungefär 0,8 - 1,2 kg. Stora - skala EtO-sterilisator är utrustad med energi - Sparande funktioner, såsom ett spillvärmeåtervinningssystem under luftningsfasen (som återvinner 30% av värmen för förvärmning) och ett lågtemperaturisoleringsläge under standby (vilket minskar energiförbrukningen med 60%). Dessa funktioner kan minska energikostnaderna med 15% -20% jämfört med långsiktig drift.

Efter installation av ny utrustning, vilka verifieringar krävs innan den officiellt kan läggas ut i produktion?

Tre kärnvalideringar krävs: installationskvalifikation (IQ), vilket bekräftar att utrustningens dimensioner, strömförsörjning och luftförsörjning uppfyller designkraven; Operativ kvalifikation (OQ), som testar funktionen av utrustningens olika moduler (vakuumsystem, ETO -injektion och avgasbehandling); och prestationskvalifikation (PQ), som testar steriliseringseffektiviteten för tre på varandra följande partier med hjälp av biologiska indikatorer för att säkerställa en 100% sterilitets acceptanshastighet. Alla parametrar måste registreras för att uppfylla branschstandarder, och valideringsrapporter måste behållas för framtida referens.

Populära Taggar: stor - skala Eto Sterilizer, China Large - skala Eto Sterilizer Manufacturer, leverantörer, fabrik, ET0 sterilisering, etylenoxidgassterilisator, Gassterilisering, Industriell oxidsterilisatorer, Industriell etenoxidsteriliseringsutrustning, Storskalig sterilisatorutrustning